Conoce la gestión de medicamentos caducados en Ecuador
“Los medicamentos caducados son basura común”, una afirmación que se escucha mucho, pero que solo es parte de un imaginario colectivo, pues es falso. Según la Unidad Conjunta del Medio Ambiente del PNUMA/OCHA, son “desechos peligrosos aquellos que poseen características físicas, químicas o biológicas que requieren procedimientos especiales de manipulación y eliminación para evitar efectos negativos en la salud, efectos ambientales adversos o ambos”.
En ese orden de ideas, los medicamentos caducados son desechos peligrosos que tienen un impacto negativo en el ambiente puesto que al entrar en contacto con el agua o el suelo los ingredientes activos farmacéuticos son absorbidos dañando los ecosistemas naturales.
Ante esta realidad, en 2025 la autoridad ambiental de Ecuador publicó el Acuerdo Ministerial Nro. MAATE-2023-134 para la Responsabilidad Extendida del Productor (REP) que “abarca la gestión ambientalmente adecuada de medicamentos y productos farmacéuticos caducados o fuera de especificación provenientes de los hogares , incluyendo sus empaques o envases vacíos, en las siguientes fases: generación, recolección primaria, almacenamiento, transporte, eliminación y disposición final adecuadas”.
¿Quiénes deben cumplir con la REP de medicamentos caducados en Ecuador?
La adecuada gestión de medicamentos caducados generados en los domicilios ecuatorianos tiene obligaciones para todos los actores de la cadena de consumo. Así, los productores, importadores o distribuidores a través de un Programa de Gestión Integral (PGI) son corresponsables de la implementación de los programas de gestión de manera formal y técnica, la instalación de puntos de recepción seguros donde dejar los medicamentos caducados, entregar los desechos de este producto a gestores ambientales autorizados, proporcionar información para llenar el manifiesto único de entrega, transporte y recepción de los residuos o desechos peligrosos y/o especiales, implementar campañas de educación ciudadana entre otros.
Para facilitar la gestión ambiental a las empresas llamadas a cumplir con la REP existe RECOFARMA, el primer programa de sostenibilidad de la industria farmacéutica para la gestión de medicamentos caducados fuera de especie que trabaja junto a 54 empresas del sector, los gremios de la industria y las principales cadenas de farmacias del país que se han sumado a un proceso responsable desde fines de 2025.
Por su parte el consumidor final, que es el generador de los residuos y desechos, está llamado a retornar los medicamentos o productos farmacéuticos caducados en los puntos de recepción habilitados para este fin. Además, deben garantizar el manejo seguro, evitar la rotura o trituración de los medicamentos y productos farmacéuticos fuera de especificaciones o caducados y asegurarse de no botar, depositar o abandonarlos en los recipientes de residuos o desechos comunes.
RECOFARMA cuenta con 62 contenedores ubicados en locales de Medicity, Farmacias Económicas, Fybeca y Sana Sana en Quito, Rumiñahui, Cuenca, Guayaquil y Samborondón. Hasta fines de 2026 esa cifra subirá a 92 y para el 2027 se los colocará en otras ciudades del Ecuador, sumando un total de 187 contenedores adicionales. Revisa el mapa de ubicación de contenedores y empieza a entregar los medicamentos caducados de manera consciente.
5 conceptos que debes conocer sobre la REP para medicinas caducadas
1.- Medicamentos y productos farmacéuticos fuera de especificaciones o caducados: son productos autorizados que no cumplen ya sea las normas de calidad o sus especificaciones, o ambas, convirtiéndose en desechos peligroso, descrito en los listados nacionales de desechos peligrosos y especiales oficializado en el Acuerdo Ministerial No. 142, publicado en registro oficial No. 856 del 21 de diciembre de 2012, o el que lo sustituya.
2.- Producto Farmacéutico: para efectos de aplicación de la presente norma técnica, los productos farmacéuticos se incluyen dentro de la definición de medicamentos. Así también se consideran productos farmacéuticos las materias primas activas, los preparados farmacéuticos, las especialidades farmacéuticas y los medicamentos herbarios tradicionales.
3.- Productor de medicamentos y productos farmacéuticos: es toda persona responsable de la producción, importación y primera puesta en el mercado nacional de medicamentos o productos farmacéuticos, que sean Titulares de Registro ante la Autoridad Sanitaria Nacional.
4.- Programa de Gestión Integral de medicamentos y productos farmacéuticos: es el instrumento de gestión que contiene el conjunto de reglas, acciones, procedimientos y medios dispuestos para el adecuado proceso de logística inversa y posterior gestión integral de productos farmacéuticos, con el fin de que sean enviadas a instalaciones autorizadas en las que se sujetarán a procesos que prioricen su eliminación y/o disposición final. Dicho documento será sujeto a aprobación por parte de la Autoridad Ambiental Nacional.
5.- Sistema colectivo: es aquel que involucra a un conjunto o agrupación entre productores de medicamentos o productos farmacéuticos para la implementación del sistema de gestión, en el que la elaboración, presentación e implementación del sistema de gestión es cofinanciada y compartida por los diferentes actores participantes, quienes elegirán un responsable que los represente ante las autoridades competentes. Todos los productores pertenecientes al sistema colectivo serán responsables de la formulación, presentación e implementación del Programa de Gestión Integral de manera conjunta; sin perjuicio de las responsabilidades individuales asumidas por cada una de las partes involucradas en el sistema colectivo.